兴齐眼药(300573.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。
申请事项:境内生产药品补充申请;产品名称:左氧氟沙星滴眼液;根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理号:CYHB2101037国
左氧氟沙星滴眼液公司研发代码为SQ-716,申报的临床适应症为:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。此次申请是在公司左氧氟沙星滴眼液(国药准字H20203593)基础上进行的补充申请。
目前,国内已有二十多家左氧氟沙星滴眼液上市。原研药品由日本参天制药株式会社生产,为多剂量眼用制剂,现已进入中国。左氧氟沙星滴眼液为国家医保目录甲类产品。