亿源药业3种中药饮片不合格 药品GMP证书被发还仅2个月
来源:和讯网 发布时间:2018-04-04 09:15:33

和讯网消息 亿源药业(835996)刚被发还《药品GMP证书》两个月再被检测出3种中药饮片不合格。

根据甘肃食药监管理局4月2日发布的药品质量公告显示,在甘肃省范围内对往年抽验不符合规定较多、掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性抽验,检验出21批次不合格中药饮片,共涉及16家企业,其中安徽安徽亿源药业股份有限公司生产的苍术、地龙、粉葛3种中药饮片不合格。

根据公告显示,亿源药业生产的苍术【检查】、【含量测定】不合格,地龙【性状】不合格,粉葛【含量测定】不合格。

值得注意的是,2017年10月26日、27日,安徽省食药监管理局开展的中药饮片生产物料控制专项检查中,亿源药业存在4项严重缺陷:部分中药饮片无批生产检验记录;部分中药饮片批生产检验记录不真实;物料管理混乱,部分物料记录数量与世纪数量不一致;物料来源与去向不可追溯;部分中药饮片检验数据不可靠等。安徽省食药监管理局责成亳州市食药监局现场收回亿源药业药品GMP证书,并责令立即整改。

根据亿源药业的公告显示,2018年1月31日亿源药业收到亳州食药监管理局发还《药品GMP证书》的通知,亿源药业自证书发还之日起全面恢复正常生产经营。此次检测出不合格产品距离亿源药业被发还《药品GMP证书》仅2个月。

2017年7、8月,亿源药业就多次因中药饮片抽查不合格被点名。2017年8月8日,安徽省食药监管理局在抽查中发现亿源药业生产的盐巴戟天因【性状】不合格被点名。7月底,亿源药业生产的白鲜皮、柴胡【性状】不合格被山东食药监管理局点名。

亿源药业于2016年1月挂牌全国股转,2月公开交易,截至2017年上半年净利润1674.08万元,同比上涨142.59%,超过2015年全年的净利润。

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