记者从北京市食品药品监督管理局网站获悉，北京方泰伦医疗技术有限公司报告，由于在2017年国家抽检过程中，该公司经营的半导体激光治疗仪(SN17000461)的“标记”项目不符合GB7247.1-2012 5.6的标准要求。即：无“激光辐射”中文说明标识的原因， Fotona d.d. 对其生产的半导体激光治疗仪(注册或备案号：国食药监械(进)字2014第3242369号)主动召回。召回级别为三级。
附件：医疗器械召回事件报告表
来源：千龙网 发布时间：2018-09-11 16:07:34
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