“仿制药质量和疗效一致性评价把药学、生物学等效性作为衡量标尺，要求仿制药的相关指标与用来参比的原研药一致，这必将为提高仿制药质量标准竖起‘标杆’。”北京大学人民医院药剂科主任冯婉玉说。

仿制药安全性、有效性不仅决定于活性成分和一些关键的理化性质，原辅料、包装材料也会影响药品最终质量安全。

“此外，意见特别突出全链条严格管理，体现出对数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为‘零容忍’态度。”史录文说。

从“看牌子”到“信质量”：让优质仿制药用得好、推得开

在仿制药提质增效的基础上，医生愿意开方、患者愿意使用，才能让好药“落地生根”。专家表示，要加快推动终端使用，真正让优质仿制药用得上、用得好。

意见指出，促进仿制药替代使用，加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付；落实税收优惠政策和价格政策。

国家卫生健康委员会卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏表示，意见强调联动打通采购、医保、临床使用等环节，将促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争，打破专利原研药对药品市场的高价垄断。“同时，落实仿制药替代使用政策将提高仿制药企业参加一致性评价的积极性，形成药品提质增效的‘良性循环’。”

北京朝阳医院总药剂师刘丽宏表示，今后还应完善公立医院综合改革等政策配套，通过合理的绩效考核引导医务人员选用价廉质优的药品；引导公众从“看牌子”到“信质量”，形成科学就医、用药的习惯。